Biostatistiques (5) – Taille de l'échantillon

La taille de l'échantillon doit être calculée de manière rigoureuse pour garantir la validité statistique des résultats.

1. Définitions importantes

• Population à l'étude : Ensemble des sujets cibles de l'étude.

• Échantillon : Sous-groupe de la population sur lequel les mesures sont réalisées.

• Randomisation : Procédure de tirage au sort permettant de constituer les groupes de manière aléatoire (ex : groupe étude vs. groupe témoin).

2. Estimation de la taille de l'échantillon

La taille optimale d'un échantillon dépend de plusieurs paramètres :

• α (risque d'erreur de type I)

• β (risque d'erreur de type II) ou puissance statistique (1 - β)

• Différence attendue entre les groupes (effet clinique jugé pertinent)

• Variabilité des mesures (ex. écart-type)

3. Outils en ligne recommandés

Pour faciliter ces calculs, plusieurs outils en ligne sont disponibles :

• BiostatGV

• OpenEpi

• Raosoft

• ClinCalc

4. Exemple pratique

Dans une étude précédente, la durée des crises motrices était de 43 ± 10 s sous étomidate (0,2 mg/kg) contre 31 ± 8 s sous propofol (1 mg/kg).

Avec une puissance statistique de 80 % (β = 0,20) et un niveau de signification de 5 % (α = 0,05), la taille initiale de l'échantillon a été estimée à 9 patients par groupe.

En anticipant un taux d'exclusion de 10 %, un total de 10 patients a été inclus dans chaque groupe.